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注射用尿促性素

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注射用尿促性素

【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】本品为尿促性素加合适的赋形剂溶化，经冷冻干燥造得的无菌制品。重要含卵泡刺激素和黄体天生素，两者比值约为1。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】与绒促性素合用，用于促性腺激素排泄不及所致的原发性或继发性关经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

【规格】以卵泡刺激素效价计 (1)75单元 (2)150单元

【用法用量】溶于1～2ml氯化钠注射液，肌肉注射。肇始（或周期第五天起）一次75单元，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反映，则自第二周起每隔七日增长75单元，但每次剂量最多不超过225单元，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单元，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反映者，则终场用药。

【不良反映】

（1）重要为卵巢过度刺激综合征，阐发为下腹不适或胀赣注腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严沉可致胸闷、气急、尿量削减、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿分裂出血等。

（2）若刺激后卵巢忽然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢旋转或卵巢囊肿分裂，甚至有腹腔内积血的危险，通常可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加沉。

（3）使用本品�？稍龀げ钇寐鏊ㄈ奈Ｏ招�。

（4）尚有多胎怀胎和早产等。

【禁忌】有原因不明的异常阴路出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺职能不全、甲状腺职能不全及原发性卵巢职能衰竭患者禁用。

【当苦衷项】

1．应在有经验的妇科内排泄医生领导下用药。用药期间该把稳监测：（1）全面进行盆腔查抄，以相识卵巢的大幼，出格从雌激素浓度起头上升后，要每天查抄，直到加用绒促性素后至少2周；（2）每天丈量基础体温，有助于相识卵巢排卵；（3）雌激素渗出测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素顶峰后24幼时起头用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过度刺激；（4）宫颈黏液查抄有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵；（5）查β－HCG检测早孕；（6）对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

2．活带头慎用。

3. 如出现沉度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾职能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质职能减退患者慎用。

5. 使用本品与绒促性素归并医治后的怀胎有产生死胎、先性子畸形报路，但是未证明与本品有直接关系。

6. 在用本品医治中，以超声波查抄卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24幼时达100～150μg，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，该当停药。

7. 拔除药品包装不应轻易抛弃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是促性腺激素类药。重要拥有促卵泡天生素（FSH）的作用，推进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并排泄甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性推进曲细精管发育、造精密胞割裂和精子成熟。

【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰功夫为4～6幼时，给药后血清雌二醇在18幼时达峰，升高88％，静注150单元后，药物的Cmax为24单元/ L，在15分钟达峰，解除相为双相，重要经肾脏渗出，未见报路母乳中有排泄。

【贮藏】遮光，密关，在阴凉处（不超过20℃）保留。

【包装】包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；

包装规格：（1）75单元：每盒10瓶或每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）；

（2）150单元：每盒10瓶或每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有效期】 24个月

产品描述

【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】本品为尿促性素加合适的赋形剂溶化，经冷冻干燥造得的无菌制品。重要含卵泡刺激素和黄体天生素，两者比值约为1。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】与绒促性素合用，用于促性腺激素排泄不及所致的原发性或继发性关经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

【规格】以卵泡刺激素效价计 (1)75单元 (2)150单元

【用法用量】溶于1～2ml氯化钠注射液，肌肉注射。肇始（或周期第五天起）一次75单元，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反映，则自第二周起每隔七日增长75单元，但每次剂量最多不超过225单元，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单元，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反映者，则终场用药。

【不良反映】

（1）重要为卵巢过度刺激综合征，阐发为下腹不适或胀赣注腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严沉可致胸闷、气急、尿量削减、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿分裂出血等。

（2）若刺激后卵巢忽然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢旋转或卵巢囊肿分裂，甚至有腹腔内积血的危险，通常可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加沉。

（3）使用本品�？稍龀げ钇寐鏊ㄈ奈Ｏ招�。

（4）尚有多胎怀胎和早产等。

【禁忌】有原因不明的异常阴路出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺职能不全、甲状腺职能不全及原发性卵巢职能衰竭患者禁用。

【当苦衷项】

1．应在有经验的妇科内排泄医生领导下用药。用药期间该把稳监测：（1）全面进行盆腔查抄，以相识卵巢的大幼，出格从雌激素浓度起头上升后，要每天查抄，直到加用绒促性素后至少2周；（2）每天丈量基础体温，有助于相识卵巢排卵；（3）雌激素渗出测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素顶峰后24幼时起头用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过度刺激；（4）宫颈黏液查抄有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵；（5）查β－HCG检测早孕；（6）对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

2．活带头慎用。

3. 如出现沉度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾职能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质职能减退患者慎用。

5. 使用本品与绒促性素归并医治后的怀胎有产生死胎、先性子畸形报路，但是未证明与本品有直接关系。

6. 在用本品医治中，以超声波查抄卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24幼时达100～150μg，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，该当停药。

7. 拔除药品包装不应轻易抛弃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是促性腺激素类药。重要拥有促卵泡天生素（FSH）的作用，推进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并排泄甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性推进曲细精管发育、造精密胞割裂和精子成熟。

【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰功夫为4～6幼时，给药后血清雌二醇在18幼时达峰，升高88％，静注150单元后，药物的Cmax为24单元/ L，在15分钟达峰，解除相为双相，重要经肾脏渗出，未见报路母乳中有排泄。

【贮藏】遮光，密关，在阴凉处（不超过20℃）保留。

【包装】包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；

包装规格：（1）75单元：每盒10瓶或每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）；

（2）150单元：每盒10瓶或每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有效期】 24个月

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